אין דער שנעל-עוואלוציאנירנדיקער מעדיצינישער אינדוסטריע, די נאכפראגע פארפּרעציציע מעדיצינישע מיטל קאָמפּאָנענטןוואַקסט עקספּאָנענציעל. פֿון כירורגישע אינסטרומענטן ביז דיאַגנאָסטישע עקוויפּמענט, פֿאָדערן פאַבריקאַנטן הויך-פּרעציציע, רייניקונגס-פֿעיִקע און ביאָקאָמפּאַטיבלע טיילן וואָס טרעפֿן שטרענגע רעגולאַטאָרישע סטאַנדאַרדן. איןהיי מעטאַלס, מיר ספּעציאַליזירן זיך אין צושטעלןמעדיציניש-קלאַס בויגן מעטאַל פאַבריקאַציע, סי-ען-סי מאַשינינג, אוןדריי-סערוויסעסצו שטיצן די אַנטוויקלונג פון שניידנדיקע געזונטהייט לייזונגען.
מעדיצינישע דעווייס פּראָדוקציע פארלאנגט אויסערגעוויינלעכע פּינקטלעכקייט, פאַרלעסלעכקייט און קאָנפאָרמאַטי צוליב אירע קריטישע אַפּליקאַציעס אין פּאַציענט זאָרג. אונטן זענען די עיקר כאַראַקטעריסטיקס און רעקווייערמענץ פֿאַר מעדיציניש-גראַד טיילן:
1. אולטרא-הויך פּרעציזיע (±0.01 מם אָדער ענגערע)
כירורגישע מכשירים, אימפּלאַנטן און דיאַגנאָסטיש ויסריכט דאַרפן מיקראָן-לעוועל אַקיעראַסי פֿאַר געהעריק פאַנגקשאַנאַליטי.
CNC מאַשינינג און לאַזער קאַטינג ענשור ענגע טאָלעראַנסעס פֿאַר סימלאַס פֿאַרזאַמלונג.
2. ביאָקאָמפּאַטיבלע און סטעריליזירבארע מאַטעריאַלן
געוויינטלעכע מאַטעריאַלן:
נישט-ראַסטיק שטאָל (316L, 17-4PH) – קעראָוזשאַן-קעגנשטעליק פֿאַר כירורגישע אינסטרומענטן
טיטאניום (גראַד 2, 5, 23) – לייכט און ביאָקאָמפּאַטיבל פֿאַר אימפּלאַנטן
אַלומינום (6061-T6, 7075) – סטרוקטורעלע טיילן פֿאַר בילדגעבונג דעוויסעס
מוז אויסהאלטן ריפּיטיד אַוטאָקלאַווינג, גאַמאַ ראַדיאַציע, אָדער כעמישע סטעריליזאַציע.
3. גלאַטע, נישט-פּאָרעזע סערפאַסיז
עלעקטראָפּאָלישינג און פּאַסיוואַציע פאַרהיטן באַקטיריאַלע אַדכיזשאַן.
קיין בוררן אדער שאַרפע עדזשאַז צו ויסמיידן געוועב שעדיקן.
ראַ ≤ 0.4µm ייבערפלאַך ענדיקונג פֿאַר רייניקונג.
4. שטרענגע רעגולאַטאָרישע העסקעם
ISO 13485 – קוואַליטעט פאַרוואַלטונג פֿאַר מעדיצינישע דעוויסעס
FDA 21 CFR טייל 820 – יו. עס. מעדיצינישע דעווייס פאבריקאציע סטאנדארטן
אי.יו. MDR/CE מאַרקינג – אייראפעישע רעגולאַטאָרישע רעקווירעמענץ
פולע מאַטעריאַל טרעיסאַביליטי (מיל סערטיפיקאַטן, ראָהס, רעיטש).
5. ריינצימער פאבריקאציע (ווען נויטיג)
קאָנטאַמינאַציע-פֿרײַ פּראָדוקציע פֿאַר קלאַס 7/8 ריינצימערן.
ספּעציעלע פּאַקאַדזשינג צו האַלטן סטעריליטעט.
6. שטרענגע טעסטינג און דאקומענטאציע
דימענסיאָנעלע דורכקוק (CMM, אָפּטישע קאָמפּאַראַטאָרס)
מעכאנישע טעסטינג (מידקייט קעגנשטעל, טענסאַל שטאַרקייט)
ערשטע ארטיקל דורכקוק (FAI) באריכטן פאר וואַלידאַציע.
פארוואס מעדיצינישע דעווייס פאבריקאנטן טרויען HY מעטאלן
1. מעדיציניש-קלאַס מאַטעריאַלן און פּרעציזיע
מיר אַרבעטן מיט ומבאַפלעקט שטאָל, טיטאַניום און אַלומינום צומישן וואָס טרעפן די ISO 13485 און FDA רעקווירעמענץ פֿאַר מעדיצינישע אַפּליקאַציעס.
– אונדזער CNC מאַשינינג (±0.01 מם טאָלעראַנץ) און פּינקטלעכע בויגן מעטאַל בייגן ענשור אַז קאָמפּאָנענטן פּאַסן פּערפֿעקט אין קאָמפּלעקסע אַסעמבליז.
– שטרענגע ריינרום-קאמפאטיבלע האנדלונג פארמיידט קאנטאמינאציע פאר כירורגישע און אימפלאנטירבארע דעווייסעס.
2. שנעלע פּראָוטאַטייפּינג און קליין-באַטש פּראָדוקציע
– מעדיצינישע פאָרשונג און אַנטוויקלונג טימז דאַרפֿןשנעל-דריי פּראָטאָטיפּןצו פאַרגיכערן פּראָדוקט אַנטוויקלונג.
– אונדזערע קליין-באַטש מאַנופאַקטורינג קייפּאַבילאַטיז ערמעגלעכן קאָסטן-עפעקטיוו טעסטינג איידער מאַסע פּראָדוקציע.
– געוויינטלעכע מעדיצינישע קאָמפּאָנענטן וואָס מיר פּראָדוצירן:
– נישט-ראסטיקע שטאָל קעסטלעך פֿאַר בילדגעבונג דעוויסעס
– טיטאניום ביין שרויפן און כירורגישע מכשירים
– אַלומינום מאַונטינג קלאַמערן פֿאַר לאַבאָראַטאָריע ויסריכט
3. קאָנפאָרמאַטי און טרעיסאַביליטי
– פולע מאַטעריאַל סערטיפיקאַציעס (RoHS, REACH, ביאָקאָמפּאַטיביליטי באַריכטן בנימצא)
– דעטאַלירטע ערשטע-אַרטיקל דורכקוק (FAI) באַריכטן פֿאַר קריטישע דימענסיעס
– אויבערפלאַך באַהאַנדלונגען (פּאַסיוואַציע, עלעקטראָפּאָלישינג) צו טרעפן מעדיצינישע היגיענע סטאַנדאַרדן
ווי מיר העלפֿן מעדיצינישע אינאָוואַטאָרן איבערקומען שוועריקייטן
✅שנעל-צו-מארקעט
– 7-15 טעג פירן צייטן פֿאַר מעדיצינישע מיטל פּראָוטאַטייפּס
– שנעלע דיזיין-פֿאַר-מאַנופאַקטוראַביליטי (DFM) פֿידבעק
✅קאָסטן אָפּטימיזאַציע
– קלוגע נעסטינג פֿאַר בויגן מעטאַל לאַזער קאַטינג ראַדוסאַז מאַטעריאַל וויסט
– מאָדולאַר טולינג נידעריגער קאָסטן פֿאַר קליינע באַטשאַז
פאַל שטודיעס: מעדיצינישע קאָמפּאָנענטן וואָס מיר האָבן פאַבריצירט
- אָרטאָפּעדישע אימפּלאַנט פּראָבע קיץ (טיטאַניום, CNC געפֿריזט)
- פּאָרטאַטיוו אַלטראַסאַונד מאַשין שאַסי (נישטיק שטאָל, בויגן מעטאַל פאַבריקירט)
- ענדאָסקאָפּישע געצייַג קאָמפּאָנענטן (מיקראָ CNC געדרײט טיילן)
פּאַרטנער מיט אַ מעדיצינישער פּראָדוקציע ספּעציאַליסט
מיט איבער 15 יאר דערפאַרונג אין באַדינען אייראָפּעיִשע און אַמעריקאַנער מעדטעק קאָמפּאַניעס, קאַמביינירט HY מעטאַלס מעדיצינישע-גראַד פּרעציזיע מיט די בייגיקייט וואָס איז נויטיק פֿאַר פּראָוטאַטייפּינג און נידעריק-וואָלומען פּראָדוקציע.
קאָנטאַקט אונדז היינט צו דיסקוטירן אייערע מעדיצינישע דעווייס פּראָיעקט רעקווייערמענץ. לאָמיר אינזשענירן לייזונגען וואָס ראַטעווען לעבנס – מיט דער קוואַליטעט און קאָנפאָרמאַטי וואָס די געזונטהייט אינדוסטריע פאָדערט.
#מעדיצינישעמאשינירונג #סי-ען-סי מעדיצינישע טיילן #בלעטלמעדיציניש #פרעציזיעמאנופעקטשורינג #מעדטעכנאלאגיעפראטוטייפינג
פּאָסט צייט: יוני-02-2025